Vacature Regulatory Affairs Officer

Vacature

Regulatory Affairs Officer Mylan B.V.

In verband met het vertrek van een collega zijn wij op zoek naar een enthousiaste, ervaren
RA Officer voor 32 tot 40 uur per week.

De afdeling Regulatory Affairs is verantwoordelijk voor uitbreiding en onderhoud van de product vergunningen van Mylan B.V., BGP Products B.V. en Meda Pharma B.V. De standplaats is Bunschoten en vanaf december 2017 Amstelveen.

 Arbeidsvoorwaarden:

  • bonusregeling;
  • goede secundaire arbeidsvoorwaarden.

 Functie-inhoud:

  • Registratie en onderhoud van geneesmiddelen in Nederland: indienen van nationale registratie-aanvragen, opstellen (vertalen) en indienen van de Nederlandse productinformatie, bijdragen aan een succesvolle product launch in samenwerking met andere afdelingen, opstellen en indienen van variaties;
  • contacten onderhouden met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG);
  • interne samenwerking met onze nationale en internationale collega’s;
  • bijhouden van ontwikkelingen op het gebied van regelgeving;
  • beoordelen van Change Controls;
  • initiëren van artwork taken en goedkeuring drukproeven;
  • bijhouden van product-registratiegegevens in Mylan’s wereldwijde database en documentsystemen.

Functie-eisen:

  • afgeronde universitaire opleiding in Life Sciences (bijv. farmacie, medische biologie);
  • kennis van EU registratieprocedures en farmaceutische regelgeving;
  • goede beheersing van de Nederlandse en de Engelse taal in woord en geschrift;
  • zowel zelfstandig als in teamverband nauwkeurig en flexibel kunnen werken;
  • goede communicatieve vaardigheden.

Mylan B.V. is een dochteronderneming van Mylan N.V., waarvan het hoofdkantoor is gevestigd in Amerika. Mylan is één van 's werelds grootste leveranciers van generieke geneesmiddelen. Dit zijn geneesmiddelen waarvan het octrooi verlopen is. Mylan is vertegenwoordigd in meer dan 90 landen over de hele wereld, heeft meer dan 13.000 medewerkers en ongeveer 570 producten. Hoewel wij een relatief jonge firma zijn op de Nederlandse markt (sinds 1999) behoren wij inmiddels al tot de top 5 van Nederlandse generieke bedrijven.

Solliciteren op de vacature van Regulatory Affairs Officer
Spreekt bovenstaande vacature je aan? Stuur dan een brief naar office@remove-this.mylan.nl. Voor aanvullende informatie of vragen over deze vacature kun je contact opnemen met Suzanne Veldhuis, Head of Regulatory Affairs, tel. 033-2997080. Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.